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安瓿瓶容器密封完整性解決方案-氫氧焰安瓿瓶熔封

時間:2021-08-24 點擊(ji):2813

       安(an)瓿(bu)瓶(ping)泄(xie)露(lu)的影(ying)響

       安瓿瓶包括(kuo)塑料安瓿瓶和(he)玻(bo)璃(li)安瓿瓶,裏麵(mian)一般填(tian)充無(wu)菌液(ye)體製(zhi)劑。安瓿瓶可(ke)能會(hui)填充無菌空氣或(huo)氮氣。采用充氮工(gong)藝(yi)的(de)目的是一(yi)方麵可以抑(yi)製好(hao)氧(yang)細菌(jun)的生長(zhang),另(ling)一方麵也(ye)可以(yi)防(fang)止(zhi)氧敏(min)感(gan)產品被(bei)氧化(hua)。安瓿瓶一旦(dan)泄漏,空氣(qi)中的氧氣和微(wei)生(sheng)物會侵(qin)入(ru)容(rong)器內,使(shi)得(de)內(nei)部填充(chong)的產(chan)品可能被氧化(hua),影響(xiang)了(le)產品(pin)的穩(wen)定性(xing);且(qie)微生物侵入後(hou),如(ru)果(guo)填充的產品適合(he)微生物的生長,微生物(wu)會迅速(su)繁(fan)殖(zhi),進而給(gei)病(bing)人(ren)的生命(ming)安全(quan)埋(mai)下隱(yin)患(huan)。

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       安瓿瓶傳統檢漏的方法及(ji)缺點

       傳(chuan)統的安瓿瓶檢(jian)漏(lou)方法(fa)主(zhu)要(yao)是色(se)水法和微生物挑戰法。這2種方(fang)法一般(ban)是主觀(guan)、定(ding)性、破(po)壞(huai)的測(ce)試方法。色水(shui)法適用(yong)於填充產品的安瓿瓶,可以用於生產環(huan)節的檢測;而(er)微生物挑(tiao)戰(zhan)法更(geng)多(duo)用於(yu)空(kong)的容器(qi)本(ben)身(shen)的檢測,適用於驗證環節。盡(jin)管(guan)這(zhe)兩(liang)個(ge)方法被行(xing)業使用多年,但它(ta)們(men)的缺(que)點(dian)也是(shi)比(bi)較明顯(xian)的。色水法的缺點是破壞性測試(shi)、靈(ling)敏度(du)低(di)、結果主觀、費(fei)時(shi)費力、不(bu)可溯源;微生物挑戰法的缺點是:破壞性測試、費(fei)時(shi)費力、不(bu)可溯源、泄漏通(tong)道為曲(qu)折(zhe)路徑(jing)時漏檢率高。美國FDA目(mu)前(qian)傾(qing)向(xiang)於采用物理定量(liang)的方法替代(dai)傳統(tong)的這兩種(zhong)方法。

安瓿瓶傳統檢漏的方法及缺點

       安瓿瓶檢漏方法選(xuan)擇(ze)

       適(shi)合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰(shuai)減(jian)法、激光(guang)法和高(gao)壓放(fang)電(dian)法等(deng)。真(zhen)空衰減法適用於各(ge)種安瓿瓶,激(ji)光法適用於充氮(dan)的安瓿瓶,高壓(ya)放電法適用於內部填充液體導(dao)電率(lv)≥5μS/cm的安瓿瓶。

安瓿瓶檢漏方法選擇

       氫氧火焰安瓿瓶熔(rong)封(feng)工藝

氫氧火焰安瓿瓶熔封工藝

       氫氧焰安瓿瓶封口(kou)設(she)備以水和電為燃(ran)料,通過電解,將(jiang)水分解成為(wei)氧氣和氫氣,氫氣是可以燃燒(shao)的,氧氣助(zhu)燃,這兩種氣體點燃形(xing)成氫氧火(huo)焰(yan),對安瓿瓶進行快速熔封。替(ti)代煤氣瓶、氧乙(yi)炔(gui)等氣瓶,安全環保!無爆(bao)燃風(feng)險,為實驗(yan)室(shi)安全保駕(jia)護(hu)航(hang)!

       原(yuan)理(li)介(jie)紹(shao)

       氫氧焰安瓿瓶封口機以水和電為燃料,通過電解(jie),將水分(fen)解成為氧氣和氫氣,氫氣是可以燃燒的,氧氣助燃,這兩種氣體(ti)點燃形成氫氧火焰,對安瓿瓶進(jin)行快(kuai)速熔封。替代氧乙炔等氣瓶,無爆燃風險(xian),安全高效(xiao)節能環保。

       機(ji)器特(te)點

       節(jie)能環保(bao):原料(liao)隻(zhi)用水和少量電,燃燒過(guo)後僅產生水,無黑(hei)煙廢(fei)氣排(pai)放;環保節能,可循(xun)環。

       火焰精(jing)細(xi):火焰溫(wen)度高達(da)2800℃,火焰集中不發散(san),熔封過後光滑美(mei)觀。

       火焰無碳:不改(gai)變工件的剛(gang)柔(rou)性,熔封品質優(you)於其(qi)他(ta)氣體。

       操(cao)作安全:熔封無須氣瓶,即(ji)產即用、不儲(chu)存(cun)氣體,避(bi)免爆燃風險。

       操作(zuo)簡(jian)單(dan):搭(da)配(pei)充氮裝(zhuang)置(zhi),更快的熔封速度,更高的生產效率。

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